Біясумяшчальныя дэталі, апрацаваныя на станках з ЧПУ, для вырабу артапедычных імплантатаў і стаматалагічных прылад
Калі дакладнасць сустракаецца з біясумяшчальнасцю, вытворцам медыцынскага абсталявання патрэбен партнёр, якому яны могуць давяраць. У PFT мы спецыялізуемся на стварэнні высокапрадукцыйных кампанентаў, апрацаваных на станках з ЧПУ, для артапедычных імплантатаў і стаматалагічных прылад, спалучаючы перадавыя тэхналогіі са строгімі стандартамі якасці, каб ствараць рашэнні, на якія разлічваюць медыцынскія работнікі.
Чаму варта выбраць нас? 5 асноўных пераваг, якія адрозніваюць нас ад іншых
1. Пашыраныя вытворчыя магчымасці для складаных медыцынскіх кампанентаў
Наша вытворчасць абсталявана сучаснымі 5-восевымі станкамі з ЧПУ і такарнымі станкамі швейцарскага тыпу, якія дазваляюць дасягнуць дапушчальных адхіленняў да ±0,005 мм. Гэтая тэхналагічная перавага дазваляе нам вырабляць:
- Тытанавыя каркасы для спіннога зліцця з сітаватай структурай для аптымальнай інтэграцыі костак
- Стаматалагічныя абатменты са сплаву кобальту і хрому з люстраной паверхняй
- Спецыфічныя для пацыента краніяльныя імплантаты з PEEK з дакладнасцю пад кантролем КТ
У адрозненне ад звычайных майстэрняў па апрацоўцы металу, мы інвеставалі ў спецыялізаванае абсталяванне для вырабу матэрыялаў медыцынскага класа, у тым ліку:
- Біясумяшчальны тытан (Гр. 5 і Гр. 23)
- Хірургічная нержавеючая сталь (316LVM)
- Керамічныя кампазіты для зносаўстойлівых паверхняў злучэнняў
2. Сістэма кантролю якасці медыцынскага класа
Кожны кампанент праходзіць 12-этапную праверку ў адпаведнасці з патрабаваннямі ISO 13485:2024 і FDA 21 CFR Part 820:
Этап | Метад | Праверка талерантнасці |
Матэрыял | Спектрометрыя | Адпаведнасць ASTM F136 |
Грубая апрацоўка | Вымярэнне КММ | Профіль паверхні ±0,01 мм |
Фінальная паліроўка | Сканіраванне белым святлом | Аздабленне паверхні Ra 0,2 мкм |
Наша ўпаковачная пляцоўка для чыстых памяшканняў гарантуе стэрыльнасць у адпаведнасці з асяроддзем ISO класа 7, а адсочванне партый падтрымліваецца з дапамогай дакументацыі на аснове блокчейна.
3. Вопыт налады для унікальных клінічных патрэб
Нядаўнія праекты дэманструюць нашу адаптыўнасць:
- Тэматычнае даследаваннеРаспрацаваў больш за 150 прататыпаў зубных імплантатаў з дыяксіду цырконія з платформамі, нахіленымі пад вуглом 15°, для складаных анатомій сківіц, што скараціла час знаходжання хірургічных брыгад у крэсле на 40%.
- ІнавацыіСтвораны лёгкія тытанавыя траўматычныя пласціны з антыбактэрыйным пакрыццём з іонаў срэбра, якія дасягнулі зніжэння мікробнай колькасці на 99,9% у клінічных выпрабаваннях.
4. Поўны комплекс падтрымкі ад стварэння прататыпаў да масавай вытворчасці
Нашы інжынеры цесна супрацоўнічаюць з вытворцамі арыгінальнага абсталявання медыцынскага абсталявання праз:
- Фаза 1Аналіз праектавання для вытворчасці (DFM) з выкарыстаннем Materialise Mimics
- Фаза 2Дробнасерыйная вытворчасць (50-500 адзінак) з тэрмінам выканання 72 гадзіны
- Фаза 3Маштабаванне да больш чым 100 000 адзінак у месяц з дапамогай спецыяльных вытворчых ячэек
5. Глабальная адпаведнасць і гарантыя пасляпродажнага абслугоўвання
- Камплектуючыя з маркіроўкай CE для рынкаў ЕС
- Кругласутачная тэхнічная падтрымка ад інжынераў, якія маюць вопыт падачы заявак у FDA
- 10-гадовы архіў сертыфікацыі матэрыялаў
Тэхнічныя асаблівасці: дзе інжынерыя сустракаецца з біялогіяй
Інавацыі ў інжынерыі паверхняў
Нашы запатэнтаваныя метады пасляапрацоўкі паляпшаюць біясумяшчальнасць:
- Электрапаліроўка для паверхняў імплантатаў без смецця
- Мікрадугавое акісленне (МАО) са стварэннем біяактыўных слаёў аксіду тытана
- Гідратэрмальная апрацоўка для паскоранай ассеаінтэграцыі
Кіраўніцтва ў галіне матэрыялазнаўства
У партнёрстве з вядучымі ўніверсітэтамі мы распрацавалі:
- Антыбактэрыйныя артапедычныя шрубы з меднага сплаву (адпаведнасць ISO 5832)
- Біярассмоктвальныя фіксуючыя прылады на аснове магнію
- Трабекулярныя структуры, надрукаваныя на 3D-прынтары, якія імітуюць натуральную шчыльнасць костак
Уплыў на рэальны свет: прылады, якія змяняюць жыццё
Нядаўнія разгортванні ўключаюць:
- Больш за 50 000 керамічных галовак сцегнавых костак з 0% пераломаў на працягу 5 гадоў
- Індывідуальныя імплантаты скронева-ніжнесківічнага сустава, якія аднаўляюць функцыю сківіцы больш чым 2000 пацыентам
- Экстраная вытворчасць кампанентаў вентылятараў лёгкіх часоў COVID
Ваш наступны крок да дасканаласці медыцынскай вытворчасці
Незалежна ад таго, ці распрацоўваеце вы артапедычныя рашэнні наступнага пакалення, ці дакладныя стаматалагічныя інструменты, наша каманда прынясе ў ваш праект больш за 20 гадоў вопыту ў галіне апрацоўкі медыцынскіх матэрыялаў.
Звяжыцеся з намі сёння для:
- Бясплатны DFM-аналіз дызайну вашага імплантата
- Кансультацыі па выбары матэрыялаў ад нашай каманды па біяматэрыялах
- Тэрміновае прататыпаванне ўсяго за 5 рабочых дзён
Прыкладанне
Часта задаваныя пытанні
Пытанне: Што'якая сфера вашага бізнесу?
A: Абслугоўванне OEM. Наша сфера дзейнасці - гэта такарная апрацоўка на станках з ЧПУ, такарная апрацоўка, штампоўка і г.д.
Пытанне: Як з намі звязацца?
A: Вы можаце адправіць запыт аб нашай прадукцыі, на яго адкажуць на працягу 6 гадзін; і вы можаце звязацца з намі непасрэдна праз TM або WhatsApp, Skype, як вам падабаецца.
Пытанне: Якую інфармацыю я павінен вам даць для запыту?
A: Калі ў вас ёсць чарцяжы або ўзоры, калі ласка, не саромейцеся даслаць нам і паведаміць нам пра вашы спецыяльныя патрабаванні, такія як матэрыял, талерантнасць, апрацоўка паверхні і неабходная колькасць і г.д.
Пытанне: А як наконт дня дастаўкі?
A: Дата дастаўкі складае каля 10-15 дзён пасля атрымання аплаты.
Пытанне: А як наконт умоў аплаты?
A: Звычайна EXW або FOB Shenzhen 100% T/T загадзя, і мы таксама можам пракансультаваць у адпаведнасці з вашымі патрабаваннямі.